Zmiany w regulacjach dotyczących produkcji leków

Od 15 lipca 2026 roku wchodzi w życie nowa regulacja dotycząca wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania leków.

Zmiany te dotyczą przede wszystkim producentów leków, a obejmują nowe definicje i aktualizacje odniesień do europejskich dyrektyw.

• Nowe określenie „wytwórca” oraz zmiany w terminologii.
• Wprowadzenie surowszych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i jakości produktów leków.

Dodatkowo, od 25 lipca 2025 roku, ułatwiono interpretację przepisów poprzez modyfikację odniesień do rozporządzeń europejskich.

Te zmiany mają na celu wprowadzenie bardziej jasnych i zrozumiałych regulacji, co wpłynie na jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych.