RozporządzenieOpłaty za produkty biobójcze
Nowe zasady opłat za produkty biobójcze
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 stycznia 2026 r. w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu
Streszczenie
Wprowadzono nowe zasady dotyczące opłat za wnioski o pozwolenia na produkty biobójcze, które będą obowiązywać od 6 lutego 2026 roku. Dotyczy to przedsiębiorców zajmujących się wprowadzeniem tych produktów na rynek.
Kwota bazowa dla opłat wynosi:
- 600 000 zł dla niektórych postępowań,
- 50 000 zł dla pozwoleń krajowych i unijnych.
Przykładowe procentowe stawki opłat:
- 12,5% za procesy wzajemnego uznawania pozwoleń,
- 200% dla rodziny produktów biobójczych,
- Opłaty za ocenę wniosku wynoszą od 1% do 5%, a za ocenę merytoryczną mogą osiągać aż 115% dla tymczasowych pozwoleń.
Wcześniejsze przepisy zostaną zastąpione nowymi, a wnioski złożone przed 6 lutego będą rozpatrywane zgodnie z dotychczasowymi zasadami. Praktycznie oznacza to, że przedsiębiorcy będą musieli się dostosować do bardziej złożonego systemu naliczania opłat, co może wpłynąć na ich działalność.
Data ogłoszenia
29 stycznia 2026Data wejścia w życie
3 lutego 2026Status aktu
Oczekuje
Obowiązuje