RozporządzenieOpłaty za produkty biobójcze

Nowe zasady opłat za produkty biobójcze

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 stycznia 2026 r. w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu

Streszczenie

Wprowadzono nowe zasady dotyczące opłat za wnioski o pozwolenia na produkty biobójcze, które będą obowiązywać od 6 lutego 2026 roku. Dotyczy to przedsiębiorców zajmujących się wprowadzeniem tych produktów na rynek.

Kwota bazowa dla opłat wynosi:

  • 600 000 zł dla niektórych postępowań,
  • 50 000 zł dla pozwoleń krajowych i unijnych.

Przykładowe procentowe stawki opłat:

  • 12,5% za procesy wzajemnego uznawania pozwoleń,
  • 200% dla rodziny produktów biobójczych,
  • Opłaty za ocenę wniosku wynoszą od 1% do 5%, a za ocenę merytoryczną mogą osiągać aż 115% dla tymczasowych pozwoleń.

Wcześniejsze przepisy zostaną zastąpione nowymi, a wnioski złożone przed 6 lutego będą rozpatrywane zgodnie z dotychczasowymi zasadami. Praktycznie oznacza to, że przedsiębiorcy będą musieli się dostosować do bardziej złożonego systemu naliczania opłat, co może wpłynąć na ich działalność.

Data ogłoszenia
29 stycznia 2026
Data wejścia w życie
3 lutego 2026
Status aktu
Oczekuje
Obowiązuje